Cómo determinar si un producto es cosmético

En marzo de 2025, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos informó el rechazo de 53 lotes de cosméticos importados. Entre ellos "Otros cosméticos"Fueron la categoría más rechazada, especialmente los productos de aerosol, debido a su formulación única y características de ingredientes, que los hacen más propensos a los desafíos regulatorios en la prueba de estabilidad durante el transporte y en la probabilidad de trazabilidad de ingredientes. La cantidad es de 14 lotes. Además, los tipos de productos incluyen húmedos, maquillaje, productos de higiene oral y productos de cuidado de cabello.

Actualmente, no existe una definición unificada de cosméticos a nivel internacional, lo que da como resultado que algunos productos se clasifiquen de manera diferente para la regulación en diferentes ubicaciones de ventas. Por ejemplo, los productos para eliminar las pecas y el blanqueamiento, y la eliminación del acné se clasifican como cosméticos en China pero como medicamentos en los Estados Unidos. Por otro lado, por ejemplo, la limpieza de toallitas no se consideran cosméticos en China, sino que se consideran cosméticos en los Estados Unidos.

Según la ley de los Estados Unidos, los cosméticos son artículos utilizados por pulverización, pulverización u otros métodos para limpiar, embellecer, mejorar el encanto o mejorar la apariencia. Esta definición incluye cualquier componente de dichos elementos, pero no incluye jabón. En 2022, Estados Unidos revisó algunas partes de la Ley FD&C, donde se propuso que los cosméticos son un producto terminado, una formulación hecha de una composición fija y cuantificada de ingredientes cosméticos.

Basado en las últimas revisiones de la Ley de FD&C de EE. UU., Los productos de aerosol deben cumplir con los estándares de cumplimiento dual: primero, su método de uso (aplicación de pulverización) debe cumplir con la definición funcional de "limpieza, embellecimiento y mejora de la apariencia"; En segundo lugar, los ingredientes propulsores y activos en la fórmula deben cumplir con los requisitos de productos terminados cuantificados. Por ejemplo, el aerosol de acné que contiene ácido salicílico se clasifica como cosmético en China, pero en los EE. UU., Debe declararse como un medicamento OTC, que plantea mayores requisitos para los proveedores de materias primas. Por lo tanto, Wilson estableció un marco de cumplimiento tridimensional: 1) La trazabilidad de los ingredientes para garantizar que se pueda verificar la preparación cuantificada, 2) la coincidencia dinámica de datos multinacional para los mercados objetivo, 3) la simulación de envío para predecir el riesgo de estabilidad de las latas de aerosol. Al integrar el concepto de "formulaciones terminadas" de la FDA a la fase de investigación y desarrollo, puede evitar efectivamente el riesgo de rendimientos debido a las diferencias regulatorias, abriendo los mercados internacionales para cosméticos innovadores de aerosol, como los aerosoles blanqueadores y las mousas de protección solar.